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5亿未冷藏黑疫苗流向 阿里掌握重要数据

庞某问题疫苗案,让人出离愤怒。不少妈妈已经非常担心孩子可能会使用未冷藏黑疫苗,近期不敢去打疫苗。实际上,阿里健康旗下的中信21世纪有限公司(下称“中信21世纪”)开发的“药品管家”APP可以帮助消费者作出初步判断。但非常遗憾,扫描药监码的执行环节,未覆盖全部疫苗和药品,国家食药监总局没有掌握全部疫苗流通数据,无法给出5亿未冷藏黑疫苗的准确流向。因5亿未冷藏黑疫苗事件,药品监管码再次引起争议。

    药品监管码本意在于“药品可溯源”

    中信21世纪的主营业务之一是电子监管网╱PIATS,该网站汇聚了所有药品的流通数据。2005年,国家食品药品监督管理局(2013年3月更名为国家食品药品监督管理总局,下称“国家食药监局”)开始推行药监码。2006年1月,国家食药监局委托中信集团旗下的中信21世纪开发运营药监码平台。

    所谓药监码,是指对全国药品生产、经营企业实施药品电子监管的过程中,对纳入药品电子监管网的药品在上市产品最小销售包装上,加印(贴)统一标识的药品电子监管码,配备条码扫描设备,并按规定在中国药品电子监管网系统核注核销。药监码最初仅用于特殊药品,后推广至基础药,直至所有药品。国家食药监总局规定,2016年1月1日起所有药品经营企业均要实施药监码,否则停止其药品经营活动。

    简单地说,一个药品从药厂到消费者手中,中间的每一个流程数据都应该上传到中信21世纪主营的电子监管网。而正是由于看中了中信21世纪的海量数据,2014年阿里巴巴集团宣布,联手云锋基金,对中信集团旗下中信二十一世纪有限公司进行总额1.7亿美元的战略投资。

    按照我国药监部门的规定,中信21世纪本应该掌握所有疫苗流通数据,轻松给出5亿未冷藏黑疫苗的准确流向。

    强制力不够 药品数据不够健全

    问题疫苗案发生以后,国家各部门给予了高度重视,但是药品监管码没有给予足够重视。清华大学医疗管理研究中心研究员曹健认为:“这是因为有些环节不去扫码,疫苗流通信息缺失。”曹健所指的有些环节,主要是终端消费环节即疾控部门、接种单位等。根据2005年颁布的《疫苗流通和预防接种管理条例》,负责疫苗监管的是食药监局,负责疫苗采购的是疾控中心(疾控中心的主管单位是各地卫计委)。而药品监管属于药监部门,疾控中心属于卫计委。因此,疫苗的整个流通环节通常不是一个有效的闭环。曹健说:“除此之外,在终端的疾控中心等,在使用药名品的时候也不去核查整个流通环节是否正常合规,甚至不去核查销售疫苗的上家是否具有运营资质。”

    此外,正如现在公众意识到的问题一样,不少疫苗是在体外流通,根本不受药品监管码的追踪。甚至有可能消费者使用疫苗的时候,药品监管码上只有药厂信息,中间的流通环节全都没有。

    根据现在中信21世纪的疫苗的不健全数据,对排查到问题疫苗能有多大作用?业内人士分析,现在扫描疫苗的信息,如果流通环节不匹配,即在A疾控中心注射疫苗,扫描显示出来的是流入B疾控中心,则有可能是问题疫苗。不过这也仅是一个初步排查。因为问题疫苗主要是由于没有在冷藏条件下运输和储存造成的,还有可能是所有流通环节正常,而只是运输过程中温度条件不够。

    中信21世纪饱受非议

    利用大数据分析手段或者可以对问题疫苗作一次全面的排查,对问题疫苗作出初步的判断。但是目前,中信21世纪在5亿未冷藏黑疫苗问题上,没有任何表态。一方面是由于没有国家药监部门的授权,中信21世纪没有权力抽取和分析这些数据;另一方面中信21世纪自身已经面临着生存危机。

    给中信21世纪带来危机的正是它的大财主——阿里巴巴。2014年阿里巴巴集团战略投资中信21世纪之后,阿里巴巴对中信21世纪的资源作了很多开发。或者是忌惮阿里巴巴强大的数据分析和处理能力,药企对中信21世纪反对声很高。反对者给出的理由是:第一是只要做好顶层设计,通过原有的药品批号、条形码完全可以实现药品溯源,没必要叠床架屋地再做一套药监码;第二,如果做药品监管码也应该由国家来主导,而不是交给一家民营企业。据了解,现在一些大型药企即使没有药品监管码,也可以对自己的药品做到全程可追溯。于是在今年2月20日下午,国家食药监总局发布公告称,暂停执行电子药监码。

    问题疫苗发生后,药品监管码的问题再次暴露出来。究竟要不要全国统一的药品监管码?谁来运营药品监管码?药品监管码是否应该赋予强制效力?是不是所有环节都必须扫码上传数据?诸如此类的问题,颇受市场关注。

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